ViiV Healthcare зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

22/09/2021 - 09:59

Фармкомпания ViiV Healthcare 2 сентября зарегистрировала в России комбинированный препарат Джулука (долутегравир+рилпивирин), предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.

Это первое на российском рынке комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке два компонента, необходимых для антиретровирусной терапии.

В утвержденных Минздравом РФ клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции пока нет схем с таким препаратом.

В отличие от стандартной трехкомпонентной схемы, Джулука не содержит нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), притом что, по данным клинических исследований, не теряет в эффективности. Препарат применяется в форме таблеток один раз в день.

Действующие вещества в составе Джулуки зарегистрированы в России по отдельности. Долутегравир (ТН Тивикай) – препарат ViiV Healthcare, с 2018 года он включен в перечень ЖНВЛП. Весной 2021 года ФКУ Минздрава РФ заключило контракт с дистрибьюторским подразделением GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» на поставку долутегравира в течение трех лет. Сумма заключенного контракта с ФКУ – 18,7 млрд рублей. Стоимость упаковки долутегравира по долгосрочному контракту обойдется бюджету в 6,1 тысячи рублей – на 14% дешевле цены закупки 2020 года и на 37% ниже предельной отпускной цены Тивикая.

Препарат с МНН рилпивирин зарегистрирован в РФ в 2012 году. Он не включен в ЖНВЛП. Препарат с этим веществом с 2021 года зарегистрировал «Фармасинтез» (Лаконивир). По данным Коалиции по готовности к лечению, цена за упаковку Эдюранта на госзакупках в 2021 году составила 26,2 тысячи рублей. Преимущественно рилпивирин закупается в составе комбинированного препарата Эвиплера.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Джулуку в 2017 году. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2018 году выдало разрешение на его применение для лечения пациентов, находящихся на эффективной антиретровирусной терапии более шести месяцев и у которых отсутствует лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач в ходе лечения ВИЧ-инфекции.

ViiV Healthcare – британская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, созданная в 2009 году как совместное предприятие Pfizer, GlaxoSmithKline и Shionogi (с 2012 года).

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Высшее образование для школьной медсестры: забота о детях или бюрократия?

10/06/2025 - 12:02
Школьная медсестра с высшим образованием
© Фото: Простодок, архив

С нового учебного года школьные медпункты будут работать по-новому: теперь помощь детям окажут в двух кабинетах – врача и процедурном, а в штате появится медсестра-специалист с высшим медобразованием.

Минздрав России утвердил Приказ № 213н, который унифицирует систему школьной медицины по всей стране. При этом, школьные медики будут приравнены к сотрудникам медучреждений.

В школьных медпунктах появится два обязательных кабинета – первый для приема врача или фельдшера и второй - процедурный. Вводится также и новая должность – «медицинская сестра-специалист по оказанию помощи обучающимся». Эта должность требует наличия высшего образования по сестринскому делу. Стоит отметить, что срок обучения по специальности составит 4 года.

Новая должность повысит квалификацию персонала, но потребует переподготовки кадров.

А вот что пока не ясно - так это кто и как будет оплачивать переоборудование кабинетов, где взять специалистов с высшим образованием для всех школ и как совместить новые требования с действующими санитарными нормативами?