Правительство определило временный порядок регулирования сферы здравоохранения в новых регионах

29/01/2023 - 11:25

Правительство внесло в Госдуму проект закона об особенностях регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарственных средств на территориях Донецкой и Луганской народных республик, а также в Херсонской и Запорожской областях. Документ размещен 26 января в системе обеспечения законодательной деятельности.

Документом предлагается соотнести действующие на новых территориях России нормы регулирования отрасли с установленными в других субъектах страны. Среди основных пунктов: порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, допуск к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, вопросы обращения лекарственных средств и медизделий, госконтроль качества медицинской деятельности и федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств.

Ожидается, что принятие законопроекта позволит обеспечить последовательную интеграцию указанных регионов в правовое поле РФ, минимизировать убытки медицинских организаций, субъектов обращения лекарственных средств и медизделий, а также обеспечить защиту прав граждан на оказание медицинской помощи, лекарственное обеспечение. При этом устанавливается переходный период для приведения норм в сфере здравоохранения в соответствие с законодательством России.

В частности, до 1 января 2026 года будут действовать ранее выданные сертификаты специалиста, а также свидетельства об аккредитации специалиста и документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальностям медицинских и фармацевтических работников. Полученные в соответствии с законодательством, действовавшим в новых регионах до дня их принятия в РФ, или с законодательством Украины документы предлагается приравнять к указанным в законе РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Кроме того, в новых регионах допускается обращение лекарств, сведения о которых содержатся в Госреестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Законопроект также разрешает использовать незарегистрированные лекарства, допущенные к ввозу в РФ, а также лекарственные препараты, произведенных на территориях новых субъектов до 1 января 2025 года. Лекарства, не соответствующие требованиям закона, предлагается разрешить применять до истечения срока годности.

Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий в медорганизациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти указанных субъектов, планируется осуществлять в 2023 году за счет средств их бюджетов.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций

18/01/2025 - 09:49
Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций
© Фото: КМС, архив.

17 января 2025 года Министерство здравоохранения России разослало в профессиональные медицинские сообщества проект приказа, регулирующего порядок применения клинических рекомендаций (КР). Документ описывает алгоритм действий врачей в случаях, когда невозможно следовать гайдлайнам из-за отсутствия необходимых специалистов, лекарств или расходных материалов.

Проект приказа исчерпывающе описывает действия медицинских работников в ситуациях, когда в медицинской организации нет возможностей для оказания помощи пациенту в соответствии с клиническими рекомендациями. В таких случаях пациентов должны перенаправлять в другие учреждения системы ОМС, включая учреждения других субъектов, или организовывать помощь с использованием телемедицинских технологий. Аналогичный алгоритм применяется при отсутствии у клиники лицензии на определенный вид услуг.

Лечащий врач самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения, основываясь на особенностях заболевания и состояния пациента, а также на клинических рекомендациях. При необходимости уточнения состояния, диагноза, прогноза и тактики лечения, а также целесообразности перевода в специализированные организации, по инициативе лечащего врача может быть созван консилиум.

Врачи могут использовать сведения из различных клинических рекомендаций, учитывая жалобы пациента, данные его анамнеза и осмотра, а также результаты лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и других исследований. При определении тактики диагностики и лечения учитываются основное заболевание, наличие осложнений и сопутствующих диагнозов. На основе этого определяются последовательность и объем медицинского вмешательства.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (например, индивидуальной непереносимости или жизненных показаний) по решению врачебной комиссии. При этом подчеркивается, что клинические рекомендации не могут использоваться при федеральном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, а также при экспертизе качества медицинской помощи (ЭКМП) в рамках Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Ранее сообщалось, что указанные поправки будут внесены в федеральное законодательство, чтобы правоохранительные органы не могли использовать клинические рекомендации как инструмент давления на врачей в случае недостаточного оснащения региональных медицинских учреждений.