Правительство определило временный порядок регулирования сферы здравоохранения в новых регионах

29/01/2023 - 11:25

Правительство внесло в Госдуму проект закона об особенностях регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарственных средств на территориях Донецкой и Луганской народных республик, а также в Херсонской и Запорожской областях. Документ размещен 26 января в системе обеспечения законодательной деятельности.

Документом предлагается соотнести действующие на новых территориях России нормы регулирования отрасли с установленными в других субъектах страны. Среди основных пунктов: порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, допуск к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, вопросы обращения лекарственных средств и медизделий, госконтроль качества медицинской деятельности и федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств.

Ожидается, что принятие законопроекта позволит обеспечить последовательную интеграцию указанных регионов в правовое поле РФ, минимизировать убытки медицинских организаций, субъектов обращения лекарственных средств и медизделий, а также обеспечить защиту прав граждан на оказание медицинской помощи, лекарственное обеспечение. При этом устанавливается переходный период для приведения норм в сфере здравоохранения в соответствие с законодательством России.

В частности, до 1 января 2026 года будут действовать ранее выданные сертификаты специалиста, а также свидетельства об аккредитации специалиста и документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальностям медицинских и фармацевтических работников. Полученные в соответствии с законодательством, действовавшим в новых регионах до дня их принятия в РФ, или с законодательством Украины документы предлагается приравнять к указанным в законе РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Кроме того, в новых регионах допускается обращение лекарств, сведения о которых содержатся в Госреестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Законопроект также разрешает использовать незарегистрированные лекарства, допущенные к ввозу в РФ, а также лекарственные препараты, произведенных на территориях новых субъектов до 1 января 2025 года. Лекарства, не соответствующие требованиям закона, предлагается разрешить применять до истечения срока годности.

Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий в медорганизациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти указанных субъектов, планируется осуществлять в 2023 году за счет средств их бюджетов.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Медицинский коллапс? Как торговые войны США и Китая оставят мир без лекарств и аппаратов ИВЛ

10/04/2025 - 15:32
Медицинский коллапс? Как торговые войны США и Китая оставят мир без лекарств и аппаратов ИВЛ
© Фото: КМС, архив.

Представьте, что завтра в аптеках исчезнут антибиотики, а больницы не смогут закупить томографы. Это не сценарий апокалипсиса — а реальный риск из-за торговой войны США и Китая.

Новые пошлины Трампа, угрожают глобальному рынку медикаментов и оборудования, и первыми под удар попадут пациенты с хроническими заболеваниями и те, кто зависит от высокотехнологичной помощи.

Шокирующие цифры

1. Китай производит 80% мировых антибиотиков и 60% компонентов для медтехники26.

2. Пошлины могут удвоить стоимость аппаратов ИВЛ и онкопрепаратов — это подтверждают аналитики JPMorgan.

3. Некоторые эксперты считают, что Китай может намеренно ограничить экспорт редкоземельных металлов (гадолиний, тербий), без которых невозможна работа МРТ и аппаратов лучевой терапии.

4. США зависят от Китая в поставках 87% дженериков6.

5. Европа и Россия могут не успеть перестроить цепочки: на это нужно 3–5 лет.

С большой долей вероятности, фармкомпании сейчас начнут скупать пока еще дешевые фармакологические субстанции для производства медицинских препаратов. Но дальше, бизнесу стоит искать новых поставщиков в Индии и Вьетнаме, хотя цены там тоже растут.

Торговая война перешла из экономической плоскости в угрозу для здоровья миллионов. Если Китай ответит симметрично (например, запретит экспорт фармакологических субстанции и расходных материалов), мир столкнется с дефицитом, сравнимым с пандемийным 2020 годом.