Правительство определило временный порядок регулирования сферы здравоохранения в новых регионах

29/01/2023 - 11:25

Правительство внесло в Госдуму проект закона об особенностях регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарственных средств на территориях Донецкой и Луганской народных республик, а также в Херсонской и Запорожской областях. Документ размещен 26 января в системе обеспечения законодательной деятельности.

Документом предлагается соотнести действующие на новых территориях России нормы регулирования отрасли с установленными в других субъектах страны. Среди основных пунктов: порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, допуск к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, вопросы обращения лекарственных средств и медизделий, госконтроль качества медицинской деятельности и федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств.

Ожидается, что принятие законопроекта позволит обеспечить последовательную интеграцию указанных регионов в правовое поле РФ, минимизировать убытки медицинских организаций, субъектов обращения лекарственных средств и медизделий, а также обеспечить защиту прав граждан на оказание медицинской помощи, лекарственное обеспечение. При этом устанавливается переходный период для приведения норм в сфере здравоохранения в соответствие с законодательством России.

В частности, до 1 января 2026 года будут действовать ранее выданные сертификаты специалиста, а также свидетельства об аккредитации специалиста и документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальностям медицинских и фармацевтических работников. Полученные в соответствии с законодательством, действовавшим в новых регионах до дня их принятия в РФ, или с законодательством Украины документы предлагается приравнять к указанным в законе РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Кроме того, в новых регионах допускается обращение лекарств, сведения о которых содержатся в Госреестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Законопроект также разрешает использовать незарегистрированные лекарства, допущенные к ввозу в РФ, а также лекарственные препараты, произведенных на территориях новых субъектов до 1 января 2025 года. Лекарства, не соответствующие требованиям закона, предлагается разрешить применять до истечения срока годности.

Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий в медорганизациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти указанных субъектов, планируется осуществлять в 2023 году за счет средств их бюджетов.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

В России пациенты требуют ускорить доступ к новым лекарствам через ОМС

01/05/2025 - 11:41

Всероссийский союз пациентов (ВСП) обратился к вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой ускорить включение 10 новых лекарственных препаратов в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) на 2025 год. Речь идет о семи онкологических и онкогематологических препаратах (занубрутин, полатузумаб ведотин, нуролимаб + пролголимаб, даратумумаб, инотузумаб озогамицин, алпелизиб, изатиксимаб) и трех средствах для лечения гипертонии и других хронических заболеваний (тезепелумаб, анифролумаб, инклезиран). Эти препараты были добавлены в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 15 января 2025 года.

Проблема связана с асинхронностью нормативных процессов: программа ОМС на 2025 год была утверждена 27 декабря 2024 года, до обновления ЖНВЛП. Это создает годичную задержку в доступе к новым медикаментам через ОМС, что затрагивает около 70% случаев лечения хронических заболеваний. Пациенты рискуют остаться без современных методов лечения или столкнуться с необходимостью оплачивать дорогостоящие препараты самостоятельно.

На данный момент доступ к новым лекарствам возможен через врачебные комиссии в соответствии со статьей 48 закона об охране здоровья. Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) в письме от 10 октября 2024 года подтвердил готовность интегрировать препараты в клинико-статистические группы (КСГ) после их включения в ЖНВЛП. Однако процесс остается сложным, и ВСП настаивает на оперативном решении вопроса.

Ускорение включения новых препаратов в ОМС может значительно улучшить качество лечения, повысить доступность инновационных методов и снизить финансовую нагрузку на пациентов. Ожидается, что власти рассмотрят обращение в ближайшее время, чтобы устранить нормативные барьеры и обеспечить россиян необходимыми медикаментами.

Пациенты просят ускорить доступ к новым лекарствам через ОМС

Автор обзора: Кристина Грант
Разбор полетов