Российские пациенты могут остаться без 300 зарубежных препаратов

12/09/2022 - 19:36

В ближайшие 10 лет российские пациенты могут остаться без 300 зарубежных препаратов, в том числе для лечения считающихся сейчас неизлечимыми заболеваний. Об этом заявили эксперты из Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова.

Оценки сделаны на основе портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний по выручке и ряда биотехнологических стартапов. В расчет центр брал препараты, по которым проводится хотя бы первая фаза клинических исследований. Всего отобрано 6000 перспективных разработок. По статистике, 5-10% из них завершаются выводом препарата на рынок, что является минимумом, чтобы окупить инвестиции.

Глобальные производители лекарств, такие как Janssen, Novartis и Pfizer, с весны приостановили проведение новых клинических исследований в России и набор пациентов в текущие испытания из-за спецоперации России на Украине. Завершение клинических исследований в стране – это необходимый этап для регистрации большинства препаратов.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций

26/06/2025 - 11:16
Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций
© Фото: Простодок, архив

Госдума рассматривает законопроект, который позволит врачам отклоняться от клинических рекомендаций (КР) при назначении лечения. Поправки к закону «Об основах охраны здоровья граждан» призваны учесть индивидуальные особенности пациентов и реальные условия работы медиков, но эксперты опасаются возможных злоупотреблений и юридических рисков.

Когда врач сможет отступить от стандартов?

Согласно проекту закона (№ 880232-8), врач сможет применять персонализированную тактику лечения, если:

  • у пациента есть сопутствующие заболевания, аномальная реакция на терапию или лекарственная непереносимость;
  • решение принято медицинской организацией на основе квалификации врача;
  • пациент дал информированное добровольное согласие.
  • Кроме того, медики смогут назначать препараты и БАДы, не входящие в стандартные протоколы, если они зарегистрированы в РФ и методически обоснованы.

Инициаторы законопроекта, включая первого зампреда Комитета Госдумы по охране здоровья Бадму Башанкаева, поясняют, что жесткое следование клиническим рекомендациям не всегда возможно из-за различий в материально-технической базе регионов, нехватки кадров и индивидуальных особенностей пациентов.

Сейчас клинические рекомендации остаются обязательными, но если закон примут, врачи получат больше свободы в принятии решений. Однако важно найти баланс между гибкостью и безопасностью, чтобы избежать злоупотреблений и сохранить доверие пациентов.

Ожидается, что законопроект будет доработан с учетом мнений медицинского сообщества и юристов.