Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Минздрав дал четкие инструкции: Как говорить с участниками СВО и их семьями

29/06/2025 - 11:40
Как говорить с участниками СВО и их семьями
© Фото: "Простодок", архив

19 мая 2025 года Министерство здравоохранения Российской Федерации направило подведомственным организациям методические рекомендации по совершенствованию коммуникативной компетентности медицинских работников при общении с участниками специальной военной операции (СВО) и членами их семей . Документ, разработанный Институтом психолого-социальной работы Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, направлен на улучшение качества медицинской помощи этой категории пациентов, снижение конфликтных ситуаций и повышение этической культуры взаимодействия.

Рекомендации были подготовлены по поручению Министра здравоохранения Михаила Мурашко и предполагают проведение обучающих семинаров для врачей и среднего медперсонала. Это свидетельствует о том, что проблема эффективного и этичного общения с участниками СВО вышла на уровень государственной политики в сфере здравоохранения.

Психологические особенности пациентов

Особое внимание в документе уделено психологическим особенностям данной группы пациентов и их семей. Ситуация войны вызывает у человека психотравмирующий стресс , который может проявляться в виде тревоги, страха, агрессии, дисфории, эмоциональной напряжённости и потери жизненных ориентиров.

Эти особенности требуют от врача внимательного подхода, понимания личности пациента и грамотного построения диалога.

Агрессивное поведение среди участников СВО встречается часто и зачастую является защитной реакцией на травму. В документе представлены:

  • Классификация форм агрессии (враждебная, инструментальная, патологическая).
  • Структура агрессии (враждебность, гнев, поведенческая реакция).
  • Алгоритм взаимодействия

Важно помнить: агрессия пациента — не персональный выпад в сторону врача , а результат травматического опыта.

Выпуск Минздравом новых методических рекомендаций говорит о том, что государство признало необходимость профессиональной психосоциальной подготовки медицинских работников к работе с участниками СВО и их семьями. Это важно не только с точки зрения этики и деонтологии, но и с практической стороны — для обеспечения безопасности медицинского персонала, оказания медицинской помощи, снижения конфликтов.

Документ содержит конкретные инструкции, скрипты диалогов, тактики отказа и советы по управлению эмоциональным состоянием.

Теперь задача регионов — организовать обучение и адаптировать полученные материалы в рамках региональных программ повышения квалификации медицинских работников.