Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Ростех запустил серийное производство «КардиоРоботов» для экстренной помощи при остановке сердца

10/06/2025 - 19:54
«КардиоРобот»
© Фото: rostec.ru

Госкорпорация Ростех начала массовый выпуск автоматизированных комплексов компрессии грудной клетки «КардиоРобот», предназначенных для проведения непрямого массажа сердца при его внезапной остановке. Устройство уже внесено в реестр медицинских изделий Росздравнадзора и готово к применению в клиниках и машинах скорой помощи.

«КардиоРобот» срабатывает при остановке сердца, анализируя данные с датчиков, регулирует силу и глубину компрессий индивидуально под пациента, может непрерывно проводить реанимацию до 45 минут.

По данным Ростеха, устройство снижает нагрузку на врачей, позволяя им сосредоточиться на других критических действиях во время реанимации. Особенно актуально это в условиях роста сердечно-сосудистых заболеваний и нехватки медперсонала.

Разработка велась НПП "Алмаз" (входит в холдинг «Росэл») при поддержке Минпромторга. Устройство полностью отечественное и призвано заменить иностранные аналоги.