Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

На здравоохранение направят триллионы рублей: новые ФАПы, стационары и борьба с ВИЧ

09/06/2025 - 10:16

На заседании Совета по стратегическому развитию президент Владимир Путин подчеркнул, что национальные проекты — это «ключевые инструменты созидания будущего страны». Премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что в 2025 году на нацпроекты уже выделено 2,3 трлн рублей (39% от годового плана), а общий объем финансирования на шесть лет превысит 53 трлн рублей.

Основными направлениями в здравоохранении станут 4 тыс. новых отделений первичной помощи в сельских и отдаленных районах, включая модульные ФАПы в Хабаровском крае и Свердловской области, а также 55 стационаров для пациентов, нуждающихся в долговременном уходе.

Усиление борьбы с ВИЧ и туберкулезом — эти показатели включены в KPI губернаторов, наряду с ростом ожидаемой продолжительности жизни (до 78 лет к 2030 году).

Эксперты отмечают, что завышенные требования к регионам могут спровоцировать манипуляции со статистикой. Например, в некоторых субъектах уже фиксируются случаи «формального» выполнения планов по диспансеризации.